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要闻盘点

海南省药物安全性评价研究中心通过国家食药监管理总局GLP复查

作者:海南省药物安全评价研究中心供稿 编辑:杨钥 阅读量: 更新时间:2017-12-20

近日,国家食品药品监督管理总局对海南省药物安全性评价中心申请的单次和多次给药毒性试验(啮齿类)、单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)、遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验)、局部毒性试验、生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段)、免疫原性试验、毒代动力学试验和安全药理学试验项目下发GLP检查的认证批件。

海南省药物安全评价研究中心是学校为产、学、研配套建设的技术平台。在10余年的建设和发展中,药物安全性评价中心充分利用我校科研能力和新药研发经验,认真执行GLP标准和相关要求,按照非临床安全性评价研究机构的运行模式,已承担完成了近百项药物安全性评价试验。此次通过国家食品药品监督管理总局的GLP复查,已体现我校为GLP机构在全国高校中的龙头。作为学校对外开展社会服务的机构,药物安全性评价中心将以服务项目的逐渐增多为契机,进一步提高服务能力,努力为学校发展和地方经济社会发展做出更大贡献。